Retiran del mercado un medicamento para la hipertensión y un antibiótico para niños y adultos

La Agencia Española de Medicamentos ha emitido el aviso de la retirada del mercado de ciertas unidades de dos medicamentos. Se trata de Acuprel comprimidos recubiertos con película, utilizado para tratar la hipertensión, y Zinnat 250 mg granulado para suspensión oral, un antibiótico utilizado en niños y adultos.

En el caso de Zinnat, el motivo es la obtención de resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza. Por ello, se ha retirado el lote FS4S con fecha de caducidad de 31 de octubre de 2022.

Respecto al medicamento Acuprel comprimidos recubiertos con película, la detección de una impureza por encima de su límite establecido ha provocado la retirada de varios lotes:

- Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150): lote DT1726 con fecha de caducidad 30/04/2023, lote EP6755 con fecha de caducidad 30/09/2023, lote FF8049 con fecha de caducidad 30/09/2023, lote FJ7223 con fecha de caducidad 30/09/2023 y lote FM6653 con fecha de caducidad 30/09/2023.

- Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964): lote CY1994 con fecha de caducidad 30/09/2022, lote DT1722 con fecha de caducidad 30/09/2022, lote EM1564 con fecha de caducidad 31/12/2022, lote FA3732 con fecha de caducidad 31/12/2022, lote FJ1093 con fecha de caducidad 30/04/2024

- Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919): lote FF2036 con fecha de caducidad 31/05/2024.

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