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Sanidad retira varios lotes de un medicamento para la osteoporosis

Sanidad retira varios lotes de un medicamento para la osteoporosis

El motivo es la obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol

El Norte

Lunes, 25 de abril 2022, 12:47

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado tres lotes de un medicamento que se utiliza para tratar la osteoporosis. En concreto se trata de Ácido alendrónico / colecalciferol, fabricado por Pharmathen International. El motivo es «los resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol», por lo que se ha procedido a la «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauceshabituales».

Los lotes afectados son:

- Ácido Alendrónico / Colecalciferol Semanal Aristo 70 Mg / 2.800 UI comprimidos EFG, 4 comprimidos (NR: 82792, CN: 720437): lote: 1008212 con fecha de caducidad 30/06/2022.

- Ácido Alendrónico / Colecalciferol Aristo 70 Mg /5.600 UI comprimidos EFG, 4 comprimidos (NR: 82793, CN: 720439): lote 1008320 con fecha de caducidad 31/07/2022 y lote 1106001 con fecha de caducidad 30/04/2023.

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