El Norte
Miércoles, 15 de junio 2022, 13:55
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha finalizado su investigación sobre la posible influencia de las vacunas contra la covid-19 en la menstruación. El PRAC ha evaluado todos los datos disponibles, incluidos los resultados de la literatura científica y los casos de amenorrea (ausencia de menstruación) notificados tras la administración de las vacunas de Moderna o Pfizer y se ha concluido que «no hay pruebas suficientes» para establecer una relación causal.
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Así, el comité ha determinado que «los datos disponibles no apoyan una asociación causal y una actualización de la información del producto para cualquiera de las dos vacunas». Sin embargo, la EMA ha anunciado que el PRAC «continuará vigilando cuidadosamente esta cuestión» y ha solicitado a Moderna y Pfizer que incluyan esta cuestión en los próximos informes periódicos actualizados de seguridad de sus vacunas. Además, se «sigue evaluando» los casos de hemorragia menstrual intensa (períodos abundantes) con las vacunas de Moderna y Pfizer.
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Este análisis se originó a raíz de las afirmaciones de mujeres que aseguraban haber sufrido sangrados más abundantes, adelanto, retraso o ausencia del periodo, así como cambios en su duración. En general, los trastornos fueron temporales y volvieron a la normalidad poco tiempo después. Hace unos meses la Universidad de Granada puso en marcha el Proyecto Eva. En la primera fase se recogieron más de 14.000 respuestas en las que el 70% afirmaba haber notado cambios en su menstruación después de la vacunación.
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