La Junta suspende temporalmente un lote de AstraZeneca tras dos casos sospechosos de efectos adversos

En concreto, según informó la Consejería de Sanidad, se ha notificado a la Agencia Española del Medicamento y Productos Farmacéuticos (AEMPS) sobre dos casos detectados en Valladolid con posibles efectos adversos tras recibir dosis del citado. Se trata de dos pacientes atendidos en el Hospital Clínico de Valladolid, uno con diagnóstico de encefalitis inmunológica no infecciosa –que se encuentra estable, en planta, y evoluciona favorablemente– y el otro con un ictus del que fue tratado y que ya ha recibido el alta.

Sanidad añadió que el Hospital Clínico ha aplicado el protocolo establecido para este tipo de patologías, con el objetivo de hacer un diagnóstico diferencial y descartar otras etiologías de encefalitis, y determinar cuál puede ser el origen de la enfermedad. Se está a la espera de conocer los resultados de las diversas pruebas solicitadas que, según estimó la Consejería, tardará como mínimo una semana dada su complejidad, por lo que no puede establecerse en estos momentos ninguna relación causa-efecto concreta.

Algunos de los colectivos vacunados con este lote, como los de la Guardia Civil que recibieron su dosis en el Auditorio Miguel Delibes de Valladolid, criticaron «la falta de información. Nos han creado mucha desconfianza porque nuestras vacunas provenían de Arturo Eyries y corresponden a ese lote y cuando hemos intentado aclarar la situación y que nos hicieran un seguimiento, ni siquiera sabían que ese era el lote que ellos habían distribuido. ».

Desde el Centro de Farmacovigilancia autonómico y del CESME de la Universidad de Valladolid, su director, Luis Martín Arias, precisa que «la suspensión de la vacunación es razonable» y que «no hay que alarmarse pero sí investigar. Lo que prueban estos casos notificados es que el sistema funciona y ante cualquier alerta se pueden tomar medidas de forma preventiva». Asimismo, indica que «en Castilla y León no ha habido ningún caso de trombolisis; pero hay que estudiarlo porque el trombo podría ser potencialmente algo que causa el sistema inmunitario frente a este virus, no sería disparatado. Es creíble; pero hay que estudiar la proporción de casos comparada con la de personas no vacunadas».

La Agencia Europea del Medicamento mantiene la vacunación con AstraZeneca dado que las investigaciones preliminares del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia «no se advierte relación entre los episodios de pacientes afectados y el lote y el número de casos de trombosis en la población vacunada no es mayor que entre la general, con 22 casos reportados a de marzo entre las tres millones de vacunados con ella».