El IOBA prueba la toxicidad del producto que dejó ciegos a varias personas

El Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (IOBA) de Valladolid asegura que todos los lotes del perfluoroctano de 2014 de la empresa alemana Ala Medics GmbH son tóxicos. Los resultados contradicen la explicación del laboratorio germano, ahora en quiebra, que ha negado que su producto causara la pérdida de visión y ha responsabilizado a los facultativos de «mala praxis». El IOBA ha enviado esta misma semana esta información a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como parte de las conclusiones del informe que ultima para aclarar el daño que ha causado este producto industrial que se ha utilizado en intervenciones de desprendimiento de retina, y que de momento, contabiliza a 108 pacientes afectados, cinco de ellos vinculados a Valladolid.

El director de la investigación y del IOBA, José Carlos Pastor, también adelanta que el grupo de expertos que se encarga del análisis ha confirmado que cuanto más tiempo el perfluoroctano estuvo en el ojo de los pacientes más daño causó a los mismos con consecuencias como la muerte celular y perdida de visión. Hasta ahora, no se había demostrado está vinculación entre producto y tiempo a pesar de que había indicios de ello. Al igual se sabe que los lotes que estuvieron más tiempo en sus contenedores de conservación asimismo han sido más tóxicos.

La investigación del IOBA y del grupo de expertos, en el que participan entre otros la directora médica del IOBA y doctora especialista en Oftalmología, Rosa Coco Martín, y el presidente de la Sociedad Española de Retina y Vítreo, el profesor José María Ruiz Moreno, catedrático de Oftalmología de la Universidad de Castilla-La Mancha (UCLM), arrancó a primeros de año y junto a la toxicidad de los lotes también se investiga caso por caso.

Operados en Valladolid

Conscientes de la relevancia de estos datos, Pastor todavía no puede adelantar nada sobre las personas que se han quedado ciegas tras la operación por desprendimiento de retina con el perfluoroctano en el Río Hortega. «El estudio es muy lento debido a la minuciosidad con el que se implementa», destaca. El responsable del IOBA explica que la velocidad de crucero se debe a que se evalúa la toxicidad en cultivo en organotípico de neurorretina. Tras estos análisis, los lotes de 2014 se han considerado «potencialmente citotóxicos para las células del EPR y neurorretina a tenor de las diferencias observadas en términos de muerte celular y de degeneración celular/tisular con respecto a los controles empleados». Además, cada prueba se comprueba por tres expertos para que no exista ninguna duda y no haya resquicios de la documentación del instituto de cara a posibles procesos legales.

Las últimas conclusiones del informe también revelan que hay dos lotes nuevos de la empresa Bloss S.A., distribuidora y comercializadora en España del perfluoroctano de Ala Medics, que son tóxicos. Estos lotes se suman a los analizados con anterioridad con los mismos resultados de toxicidad, los primeros los encargados por el Gobierno vasco.

El IOBA confirmó la toxicidad de cuatro lotes de Ala Octa empleados en Euskadi. Los experimentos realizados en el prestigioso centro de Valladolid pusieron de manifiesto que dos de las muestras «originan muerte celular en aproximadamente el 99% de las células» de la retina y los otros dos, «la necrosis del 50%».