El Norte
Lunes, 25 de abril 2022, 12:47
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado tres lotes de un medicamento que se utiliza para tratar la osteoporosis. En concreto se trata de Ácido alendrónico / colecalciferol, fabricado por Pharmathen International. El motivo es «los resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol», por lo que se ha procedido a la «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauceshabituales».
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Los lotes afectados son:
- Ácido Alendrónico / Colecalciferol Semanal Aristo 70 Mg / 2.800 UI comprimidos EFG, 4 comprimidos (NR: 82792, CN: 720437): lote: 1008212 con fecha de caducidad 30/06/2022.
- Ácido Alendrónico / Colecalciferol Aristo 70 Mg /5.600 UI comprimidos EFG, 4 comprimidos (NR: 82793, CN: 720439): lote 1008320 con fecha de caducidad 31/07/2022 y lote 1106001 con fecha de caducidad 30/04/2023.
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