Retiran del mercado un medicamento para tratar la hipertensión

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sobre el medicamento Enalapril, que se utiliza para controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca. El motivo es que presenta un «resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas».

El lote afectado es el 499R de Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG, con fecha de caducidad del 31 de julio de 2023. Como medida cautelar, Sanidad ha retirado del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y ha instado a las farmacias a su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Además, solicita que las comunidades autónimas realicen el seguimiento para el cumplimiento de esta medida.

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No es la primera vez que se retira del mercado este producto, comercializado por la empresa Alter S.A. y fabricado por Toll Manufacturing Services. En junio se emitió otra alerta sobre posibles problemas en estudios de estabilidad en el estudio del medicamento. El aviso afectó al lote P575 de Enalapril/Hidroclorotiazida Stada en su presentación de 20/12,5 mg y envases de 28 comprimidos EFG, con fecha de caducidad en 31 de agosto de 2023.