Retiran un medicamento contra el colesterol por una versión «no autorizada»

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado retirar del mercado un medicamento utilizado para reducir el colesterol LDL. En concreto, se trata del fármaco Simvastatina Cinfa 40mg, desarrollado por Laboratorios Cinfa. La decisión ha venido condicionada por un lote de esta medicina, que venía acompañado de una versión de estuches y prospectos no autorizados.

Esto ha llevado a la Agencia Española de Medicamentos a exigir la retirada del mercado de estas unidades, que ya han sido distribuidas. Por ello, también aconsejan a las farmaceúticas a devolver al laboratorio por cauces habituales los lotes afectados. Con más detalle, el lote afectado es el BT1432, con fecha de caducidad en 30 de junio de 2023.

Este fármaco es uno de los utilizados para reducir los niveles de colesterol total, colesterol malo o LDL y unas sustancias grasas llamadas trigliceridos que circulan en sangre. Por contrapartida, eleva las concentraciones del colesterol llamado bueno, también conocido como HDL. Los niveles altos pueden llegar a obstruir el flujo sanguíneo de las arterias, lo que suele desembocar en problemas de salud como la diabetes o las enfermedades renales.

No es la primera vez que estos comprimidos contra el colesterol son retirados del mercado, que ya tuvieron que ser apartados en 2020, cuando se detectó un «resultado fuera de especificaciones en el parámetro de disolución». Esto iba relacionado con la duda de si esto servía contra el colesterol o podía provocar otros efectos en el individuo.

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