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La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha retirado de un lote de la vacuna de Moderna contra la covid-19 tras detectar la «presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial».
La agencia señala en una nota informativa publicada este viernes, día ... 8 de abril, que el lote retirado es el 000190A, que caduca el 1 de julio de 2022 y está fabricado en Madrid por Laboratorios ROVI.
La AEMPS apunta que la incidencia se detectó en un centro de vacunación antes de que la profilaxis fuese inoculada a ningún paciente. Desde la agencia se señala también que no hay riesgo para las personas que hayan recibido alguna dosis del lote, por lo que no es necesario que adopten ningún tipo de medida especial.
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«Esta retirada se ha adoptado como medida preventiva, ya que solo se ha detectado la incidencia en una única unidad, y no es esperable que haya más unidades afectadas en el lote. El fabricante está llevando a cabo investigaciones para determinar la causa del problema y evitar su recurrencia. La AEMPS ya ha realizado inspecciones en la planta de fabricación para verificar que las medidas de control son las adecuadas y garantizar así el correcto desarrollo de la investigación», apunta la AEMPS.
Igualmente, también defienden que la fabricación de vacunas se realiza en unas condiciones «muy estandarizadas y reguladas a nivel internacional» para reducir al máximo el riesgo de este tipo de sucesos y, en caso de que se produzcan, permitir su detección antes de su salida al mercado.
«No obstante, a pesar de estas precauciones y de su baja frecuencia, estos hechos pueden suceder dado el altísimo número de dosis fabricadas. Actualmente, Moderna ha puesto en el mercado más de 900 millones de dosis a nivel mundial», apostillan.
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