Retiran varios lotes de un antibiótico contra las enfermedades respiratorias

La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de distintos lotes de Azitromicina Alter 500mg 3 comprimidos, un antibiótico de amplio espectro del grupo de macrólidos que se usa entre otras cosas para tratar infecciones bacterianas.

La azitromicina es un antibiótico de amplio espectro utilizado habitualmente para tratar diversos tipos de infecciones respiratorias como la sinusitis, la bronquitis y la faringitis, así como en infecciones de piel y orina. Entre los efectos secundarios más frecuentes que puede provocar este fármaco se encuentran diarrea, dolor de cabeza, vómitos, dolor de estómago o náuseas .

Según señala el organismo, el defecto se debe por errores en los prospectos que acompañan a las presentaciones de los medicamentos, por lo que se descarta la peligrosidad para la salud. En este sentido, la AEMPS lo ha incluido como alerta de nivel 2: defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el enfermo.

Así, todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, las cuales presentan ciertos «defectos de calidad» en su composición, serán retirados del mercado y se procederá a su devolución al laboratorio por los cauces habituales. El fabricante es la empresa Alter SA, radicada en Madrid, con fábricas propias a lo largo de toda la geografía española y delegaciones comerciales en Portugal, Italia, Francia y República Dominicana, distribuye sus productos a los 5 continentes.

Estos son los lotes afectados:

Lote S001A, fecha de caducidad 30/06/2023

Lote S002A, fecha de caducidad 30/06/2023

Lote S003A, fecha de caducidad 30/06/2023

Lote S004A, fecha de caducidad 30/06/2023

Lote T001A, fecha de caducidad 30/12/2024

Lote V001B, fecha de caducidad 30/03/2025

Lote V002A, fecha de caducidad 30/03/2025

Lote V003A, fecha de caducidad 30/03/2025

Lote V008A, fecha de caducidad 30/09/2025

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