Alerta sanitaria
Detectado un fallo de calidad en el medicamento Simulect
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarias (AEMPS) advierte de que se ha detectado un fallo de calidad en las ampollas de disolventes que se incluyen en algunos lotes del medicamento Simulect de 20 miligramos. El laboratorio de comercialización ha informado que se han ... encontrado partículas de vidrio en el agua de las preparaciones inyectables (API) que están envasadas con los viales de este medicamento de uso humano.
Publicidad
Noticia Relacionada
Una superbacteria contamina el 40% de la carne vendida en España
Doménico Chiappe
Sin embargo, los viales que almacenan el polvo del medicamento Simulect no presentan ningún defecto de calidad, por lo que se pueden administrar perfectamente utilizando otro agua para preparaciones inyectables (API).
Los dos lotes de API afectados (M2139 y M0797) se incluyeron en tres lotes diferentes Simulect con los viales de los polvos.
Lotes afectados
-
1
Simulect 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (Código Nacional: 704635 y Número de Registro: 98084001): lote SHXX1 y lote M2139 de API.
-
2
Simulect 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (Código Nacional: 704635 y Número de Registro: 98084001): lote SHDD5 y lote M0797 de API.
-
3
Simulect 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (Código Nacional: 704635 y Número de Registro: 98084001): lote SHFX7 y lote M0797 de API.
Este medicamento está indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en situaciones de trasplantes renales. Se combina con inmunosupresores como la ciclosporina para microemulsión y corticosteroides.
Este contenido es exclusivo para suscriptores
0,99€ primer mes
¿Ya eres suscriptor? Inicia sesión
- Temas
- Alerta sanitaria
Te puede interesar
Lo más leído
- 1 Agropal traspasa la gestión y distribución de sus supermercados y fruterías
- 2 Cinco detenidos por perseguir con machetes a un menor en Delicias
- 3 Buscan en cámaras de seguridad de un centro comercial para ver el origen de las lesiones de Alma
- 4 Rompe de una patada la mampara de la recepción del Centro de Salud de Arturo Eyries
- 5 Katana, la perra tiroteada en un pueblo de León que se niegan a devolver a sus dueños
Publicidad