Champix, el fármaco financiado por Sacyl para dejar de fumar, retirado indefinidamente del mercado

En el fármaco fabricado por los laboratorios Pfizer se ha detectado una «impureza» en su composición, que según señalan diversas fuentes podría ser potencialmente cancerígena, y los laboratorios de la compañía estadounidense han parado la distribución de nuevas unidades. Según la Agencia del Medicamento Europeo (AEMPS), la firma farmaceútica está investigando la presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en el citado fármaco.

Desde enero de 2020 Sacyl financia los tratamientos para dejar el tabaquismo. Y la vareniciclina se había convertido desde esa fecha en uno de las soluciones elegidas para dejar de fumar. Tanto, que estaba siendo recetado a tres de cada cuatro personas que acudían a consulta y solicitaban ayuda para acabar con su tabaquismo.

Y es que las incidencias detectadas por Pfizer en la fabricación del medicamento han provocado que la farmacéutica estadounidense no especifique todavía fecha para el regreso del fármaco a las estanterías.

En el pasado mes de julio se informaba de la presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en Champix, así como de la retirada preventiva de tres lotes, por superar esa impureza los límites establecidos.

Aunque en un primer momento se indicaba que en septiembre se restablecería el suministro, no ha sido así, sino que la AEMPS ha realizado una retirada preventiva de más lotes.

En España, los lotes afectados por la retirada son los 'Champix' de 0,5 mg comprimidos recubiertos con película, 56 comprimidos (NR: 06360001, CN: 656184); 'Champix' de 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película(NR: 106360023, CN: 697864); 'Champix' de 1 mg comprimidos recubiertos con película, 56 comprimidos (NR: 106360016, CN: 697866); y 'Champix' de 1 mg comprimidos recubiertos con película, 112 comprimidos (NR: 106360022, CN: 697867).

Desde la Agencia insisten en que no hay riesgo para los pacientes que utilicen este medicamento en sus tratamientos para dejar de fumar, pero se han retirado del mercado más lotes de Champix: en España los lotes afectados por la retirada son todos los que actualmente se pueden encontrar en almacenes y farmacias. «Sí, han retirado todos los lotes y estamos desabastecidos», confirman desde dos farmacias de Valladolid, en las que certifican los problemas con la vareniciclina desde julio.

Desde la AEMPS recomiendan a los pacientes que estén utilizándolo que, ante la imposibilidad de completar el tratamiento con Champix, se pongan en contacto con su médico para buscar otro tratamiento para combatir la dependencia a la nicotina.